工業(yè)氧氣、醫(yī)用氧氣、液氧分別是如何生產(chǎn)的？
工業(yè)氧氣，字面解釋就是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氧氣，質(zhì)量要求較低，一般要求純度在99%以上為合格。該行業(yè)執(zhí)行的是國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)的指標(biāo)只有氧含量和水分含量?jī)身?xiàng)。所謂國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)是相對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而言的，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家以行政命令和法律的規(guī)定要求相關(guān)部門和單位以至個(gè)人必須執(zhí)行的;而推薦性標(biāo)準(zhǔn)是市場(chǎng)指性的，鼓勵(lì)企業(yè)自愿采用，可以不去執(zhí)行，但有可能性影響到經(jīng)濟(jì)效益，是國(guó)家對(duì)企業(yè)的要求。這就為工業(yè)氧流竄至本屬領(lǐng)域之外埋下了伏筆。這也許就是制度性漏洞。沿用了近二十年的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是時(shí)候升級(jí)了，變成強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后會(huì)讓法律的威嚴(yán)進(jìn)一步強(qiáng)化,消除生產(chǎn)企業(yè)的僥幸心理。
而醫(yī)用氧就是供臨床醫(yī)療使用的氧氣，俗稱干燥氧，主要用于預(yù)防和治療病人缺氧，如呼吸肌麻痹、溺水、一氧化碳引起的休克等癥。醫(yī)用氧純度高、無(wú)色、無(wú)味、無(wú)有害雜質(zhì)，是一種特殊的流通商品。1988年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局就頒布了醫(yī)用氧氣國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。但醫(yī)用氧不僅僅是商品，還是藥品。2000年版《中國(guó)藥典》收載了醫(yī)用氧的藥用標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其生產(chǎn)實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)和許可證管理制度。2005版《中國(guó)藥典》中規(guī)定了醫(yī)用氧的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以由低溫法(也叫深冷法)分離空氣而制取的氣態(tài)和液態(tài)氧為對(duì)象確定檢測(cè)項(xiàng)目，包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量、臭氧及其他氣態(tài)氧化物、氣味等項(xiàng)，氧含量不小于99.5%，同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中必須對(duì)一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾。
使用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧到底對(duì)人體有多大的危害，經(jīng)過(guò)查找相關(guān)研究文獻(xiàn)報(bào)道，沒(méi)有臨床病例的總結(jié)，也沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究。只是全部人云亦云泛泛地講到，工業(yè)氧壓縮充裝過(guò)程常常會(huì)有水分和其他雜質(zhì)混合形成的呈酸性或堿性的潤(rùn)滑水混入并且殘留在鋼瓶中，隨著時(shí)間的流失可能導(dǎo)致鋼瓶?jī)?nèi)壁銹蝕，產(chǎn)生額外氣體雜質(zhì)。氧壓機(jī)內(nèi)的活塞密封材料在機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中也可能產(chǎn)生一些有害氣體雜質(zhì)和粉末機(jī)械雜質(zhì)。這樣工業(yè)氧中就會(huì)存在對(duì)人體極為有害的雜質(zhì)，一旦人體吸入過(guò)量，會(huì)引發(fā)或加重呼吸系統(tǒng)的病癥，嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成患者死亡。但是這些危害后果都不是建立在工業(yè)氧研究基礎(chǔ)上，而是根據(jù)別的研究結(jié)果進(jìn)行了移花接木，但并不否定這些危害存在的潛在可能性，只是缺乏科學(xué)的、定量的實(shí)驗(yàn)或臨床數(shù)據(jù)來(lái)佐證這些觀點(diǎn)。
《醫(yī)用氧氣》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》所規(guī)定的醫(yī)用氧氧含量不能低于99.
5%，并不意味著不能把氧含量低于99.5%的氧氣用于預(yù)防和治療。1988年之前，工業(yè)氧可是合法的醫(yī)用氧商品，在全國(guó)可謂遍地開花，哪家醫(yī)院都有它的蹤跡，也確實(shí)拯救了很多人的生命。但是并不能因?yàn)樵?jīng)合法，現(xiàn)在還是合法的。尤其現(xiàn)在科技發(fā)展，有能力讓潛在危害更小的醫(yī)用氧代替工業(yè)氧。不能讓工業(yè)氧舉著過(guò)去的標(biāo)桿，丈量現(xiàn)在的健康。
臨床實(shí)驗(yàn)證明：人體呼吸及生理對(duì)醫(yī)用氧氣的氧含量只要大于90%即可滿足預(yù)防和治療，但是為什么我們的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求氧含量≥99.5%呢?原因是醫(yī)用氧氣氧含量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對(duì)象確定的。深冷法分離空氣制得的醫(yī)用氧氣，其組成除了氧氣以外，還有水分、二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及其他氣態(tài)氧化物等對(duì)人體有害的成分。如果對(duì)氧含量的規(guī)定低于99.5%
,則這些對(duì)人體有害成分的含量就會(huì)增加，從而會(huì)對(duì)人體健康造成危害。因此，對(duì)用深冷法分離空氣制成的醫(yī)用氧氣,其氧含量規(guī)定不能低于99.
5%。標(biāo)準(zhǔn)的制訂只是盡可能較少有害成分，但是不能絕對(duì)杜絕有害成分。
從這里可以清楚的知道確定氧氣是否能用于醫(yī)療保健的關(guān)鍵所在就是氧氣里對(duì)人體有害成分的含量不能超過(guò)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)值。如果工業(yè)氧采用《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)來(lái)生產(chǎn)的話，也可以用于醫(yī)療。但這違反了法律規(guī)定，兩者必需分開生產(chǎn)。我們國(guó)家的現(xiàn)狀是，很多企業(yè)兼顧二者同時(shí)生產(chǎn)，也是監(jiān)管不到位引起的。
實(shí)際上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)患者進(jìn)行治療用氧時(shí)，終端氧含量都是大于99.5%的醫(yī)用氧。一般都是根據(jù)患者病情的需要，在純氧里充入一定量的空氣稀釋，降低氧含量使用，這樣才能避免引發(fā)氧中毒。科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明：人如果處在半個(gè)大氣壓的純氧環(huán)境中，氧對(duì)人體所有細(xì)胞都有毒害作用，可導(dǎo)致肺水腫、肺淤血和出血，嚴(yán)重影響呼吸功能，使人體各臟器均受到損害。超越人體需要氧氣的極限，氧也會(huì)危及生命，輕則致殘，重則致死。從這里可以看出，如果不正確使用醫(yī)用氧，也可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
國(guó)內(nèi)絕大部分氧氣的制作過(guò)程，產(chǎn)出的氧氣都是純度極高的，只是在分裝過(guò)程中，由于對(duì)水分、雜質(zhì)、其他氣體含量的要求不同，才出現(xiàn)了所謂“醫(yī)療用氧”和“工業(yè)用氧”。滿足藥典的質(zhì)量要求，用特殊的充裝氧氣的裝置進(jìn)行氧氣的分裝，就是”醫(yī)療氧”，否則即是”工業(yè)氧”。也就是說(shuō)，醫(yī)用氧與工業(yè)氧在制作上并無(wú)區(qū)別，只是在分裝中因要求不同、分裝設(shè)備不同，“成品”才有了區(qū)別。此外，罐裝”醫(yī)療氧”的鋼瓶，每三年進(jìn)行一次檢驗(yàn)，要進(jìn)行清洗、加熱、烘干和抽空等工序;操作人員每年要進(jìn)行體檢，排除患有傳染病等情況。而工業(yè)氧則沒(méi)有這方面的要求。如果醫(yī)用氧制氧、充裝、鋼瓶處理沒(méi)有嚴(yán)格要求，也會(huì)淪為工業(yè)氧。看來(lái)二者界限在于檢驗(yàn)指標(biāo)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的不同，才引起二者的分道揚(yáng)鑣，所出現(xiàn)的結(jié)果就會(huì)迥然分化。
我國(guó)疆域遼闊，發(fā)展又十分不平衡，許多落后的地區(qū)面臨的不是醫(yī)用氧還是工業(yè)氧氣的問(wèn)題，而是沒(méi)有氧氣可用的問(wèn)題。醫(yī)療氧氣的價(jià)格是工業(yè)氧氣的3-4倍，甚至更高。工業(yè)氧氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低，成本不高，沒(méi)有那么多的條條款款要求，使用十分普及，很容易得到。在沒(méi)有醫(yī)療氧氣的情況下如果又不讓用工業(yè)氧氣去救治病人，那么醫(yī)院救死扶傷的責(zé)任如何落實(shí)。但是國(guó)情已經(jīng)發(fā)生了變化，我們有能力讓高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的醫(yī)用氧氣，取代低標(biāo)準(zhǔn)、松要求的工業(yè)氧氣，以人為本，平等尊重生命，讓危害小化才是需要放在首位的。